Леонид Глущенко, MD, PhD, MBAЯ пришёл в разработку полимеров из операционной: с 2014 по 2024 год работал эндоваскулярным хирургом и каждый день видел, чем заканчивается имплантация постоянного изделия. Эта колонка — ответы на вопросы, которые мне задают заказчики и врачи.
Почему биорезорбируемый, а не постоянный?
Постоянный имплантат остаётся в организме и после того, как ткань восстановилась: он продолжает нести нагрузку, которая уже не нужна, и остаётся с пациентом на всю жизнь. Биорезорбируемый материал работает ровно столько, сколько требуется ткани, затем разлагается на безопасные продукты: изделие не требует повторной операции для удаления. Поэтому наша команда делает материалы, которые исчезают, когда сделали своё дело.
Какой срок деградации нужен ткани?
Тот, который совпадает со сроком заживления, — ни больше ни меньше. Слишком быстрое рассасывание оставляет ткань без опоры, слишком медленное оставляет материал после того, как опора уже не нужна. В каталоге разброс от одного месяца до пяти лет: PLGA — от 1 до 6 мес., PGA и PGLA — от 2 до 12 мес., PLCL — от 3 до 18 мес., полилактид — от 6 мес. до 5 лет, PCL — 3–4 года. Срок деградации настраивается составом и молекулярной массой полимера — именно так срок изделия совмещают со сроком заживления.
Что подтверждает платформу?
Не презентация, а данные. Мой PhD (2018) посвящён медицинскому применению биорезорбируемых изделий. Саморасширяющийся стент с памятью формы из биорезорбируемого полимера показал в доклинической модели эффективную доставку, ускоренную резорбцию и низкую потерю просвета — результаты опубликованы в Journal of Endovascular Therapy (2023). Платформа защищена патентами, включая патент США 11,096,808 B2 на биорезорбируемый стент с памятью формы и семейство патентов саморассасывающегося кава-фильтра; полный цикл «L-лактид — гранулы PLA» описан в рукописи для журнала Polymers. Всего у команды более 10 патентов и патентных заявок (США, Россия, PCT) и более 13 научных публикаций и докладов.
Что это даёт заказчику?
Предсказуемость материала в изделии. Мы синтезируем полимер по техническому заданию: состав, молекулярная масса от 1 000 до 500 000 Да, концевые группы и архитектура — под срок деградации и механику, которые требует ваше изделие. Дальше материал проходит ту же цепочку, что и марки каталога: полимеризация, компаундирование, изготовление изделия, модификация, упаковка и маркировка, стерилизация.
Вопросы для следующих колонок присылайте через форму контактов — отвечу в следующих выпусках.