Более 10 патентов и патентных заявок (США, Россия, PCT) и более 13 научных публикаций и докладов команды, которая более 10 лет создаёт и производит биорезорбируемые материалы и изделия для хирургии.
Технология
Отполимерадоготовогоизделия.
Контроль уровня влажности и минимизация деградации материала в течение производственного цикла требует специализированного оборудования и контроля процесса для обеспечения качества полимеров и готовых изделий. RPS занимается производством от биодеградируемого медицинского полимера до готового изделия или компонента.
Полимеризация
Биоразлагаемый полимер с оптимальным набором характеристик может быть выбран из каталога или синтезирован на заказ. Тщательный контроль процесса полимеризации и контроль качества готового полимера гарантирует биосовместимость материала и его соответствие международным стандартам для применения в медицине и фармацевтике.
Компаундирование
Полимеры могут быть смешаны с различными добавками для улучшения их свойств, обеспечения рентгеноконтрастности и других целей.
Изготовление изделия
В зависимости от конструкции изделия и требований к нему могут быть использованы следующие методы переработки: литье под давлением, экструзия, лиофильная сушка, 3D-печать и др.
Модификация и обработка
Специальные покрытия могут быть нанесены на медицинское изделие для улучшения его поверхностных свойств, гидрофильности и др.
Упаковка и маркировка
Все материалы и компоненты RPS маркируются от сырья до готовой продукции и содержат информацию о партии и свойствах. Биодеградируемые материалы чувствительны к разрушению под воздействием атмосферной влаги. Тщательная сушка и использование многослойной упаковки позволяет исключить деградацию в процессе хранения.
Стерилизация
Мы сотрудничаем с партнерами для стерилизации материалов и изделий этиленоксидом (включая низкотемпературные циклы), гамма- или бета-облучением, а также можем координировать и поддерживать валидацию для различных продуктов.
Сроки деградации
От1месяцадо5лет.
Срок деградации настраивается составом и молекулярной массой полимера — под задачу вашего изделия или терапии.
1–6 мес
PLGA
Статистические сополимеры D,L-лактида с гликолидом: нано- и микросомальные лекарственные формы и покрытия пролонгированного действия.
2–12 мес
PGA и PGLA
Высокие физико-механические характеристики и регулируемая деградация: хирургические нити, волокна и сетки.
3–18 мес
PLCL
Повышенная деформируемость по сравнению с полилактидом и более быстрая деградация; характеристики задаёт соотношение мономеров.
6 мес — 5 лет
Полилактид (PLLA, PDLLA)
Сосудистые имплантаты, изделия для травматологии, косметологические средства, лекарственные формы пролонгированного действия, регенеративная медицина.
3–4 года
PCL
Частично кристалличный полимер с низкой температурой плавления и высокой деформируемостью: сосудистые имплантаты, волокна и нити.
Устойчивое развитие
Возобновляемоесырьёибезопаснаядеградация.
Биодеградируемые полимеры работают, пока нужны пациенту, а затем разлагаются на безопасные продукты — без повторных операций и лишней нагрузки на организм.
Возобновляемое сырьё
Исходным сырьём для производства молочной кислоты служат ежегодно возобновляемые ресурсы: кукуруза и сахарный тростник.
Безопасная деградация
Молекулярная структура обеспечивает постепенное разложение материала внутри организма с образованием безопасных продуктов.
Настраиваемая деградация
Разработанный комплекс подходов дает возможность в широком диапазоне настраивать свойства и сроки деградации материалов для достижения требуемых характеристик.
Команда и производство
Специалистыизразныхсфер.
Команда
Инженеры, химики, физики, врачи
Специалисты с большим опытом в сфере биодеградируемых медицинских полимеров и изделий на любой стадии разработки.
10+лет создаём биорезорбируемые материалы
Наука
Патенты и публикации
Команда держит более 10 патентов и патентных заявок (США, Россия, PCT) и более 13 научных публикаций и докладов по биодеградируемым полимерам и медицинским изделиям.
Флагманские результаты основателя: патент США 11,096,808 B2 на биорезорбируемый стент с памятью формы, семейство патентов саморассасывающегося кава-фильтра и публикация в Journal of Endovascular Therapy (2023).
10+патентов и патентных заявок
Производство
Заводы в России
В России уже запущено несколько заводов по производству эндоваскулярных изделий; производство идёт от полимера до готового изделия.
Разрабатывайте вместе с нами
Мы поддерживаем клиентов на всех этапах от идеи до выхода на рынок. Предложите свою задачу — обсудим ТЗ и техническое предложение.