Создаём новое поколение биоматериалов

Более 10 патентов и патентных заявок (США, Россия, PCT) и более 13 научных публикаций и докладов команды, которая более 10 лет создаёт и производит биорезорбируемые материалы и изделия для хирургии.

Технология

От полимера до готового изделия.

Контроль уровня влажности и минимизация деградации материала в течение производственного цикла требует специализированного оборудования и контроля процесса для обеспечения качества полимеров и готовых изделий. RPS занимается производством от биодеградируемого медицинского полимера до готового изделия или компонента.

Полимеризация

Биоразлагаемый полимер с оптимальным набором характеристик может быть выбран из каталога или синтезирован на заказ. Тщательный контроль процесса полимеризации и контроль качества готового полимера гарантирует биосовместимость материала и его соответствие международным стандартам для применения в медицине и фармацевтике.

Компаундирование

Полимеры могут быть смешаны с различными добавками для улучшения их свойств, обеспечения рентгеноконтрастности и других целей.

Изготовление изделия

В зависимости от конструкции изделия и требований к нему могут быть использованы следующие методы переработки: литье под давлением, экструзия, лиофильная сушка, 3D-печать и др.

Модификация и обработка

Специальные покрытия могут быть нанесены на медицинское изделие для улучшения его поверхностных свойств, гидрофильности и др.

Упаковка и маркировка

Все материалы и компоненты RPS маркируются от сырья до готовой продукции и содержат информацию о партии и свойствах. Биодеградируемые материалы чувствительны к разрушению под воздействием атмосферной влаги. Тщательная сушка и использование многослойной упаковки позволяет исключить деградацию в процессе хранения.

Стерилизация

Мы сотрудничаем с партнерами для стерилизации материалов и изделий этиленоксидом (включая низкотемпературные циклы), гамма- или бета-облучением, а также можем координировать и поддерживать валидацию для различных продуктов.

Сроки деградации

От 1 месяца до 5 лет.

Срок деградации настраивается составом и молекулярной массой полимера — под задачу вашего изделия или терапии.

1–6 мес

PLGA

Статистические сополимеры D,L-лактида с гликолидом: нано- и микросомальные лекарственные формы и покрытия пролонгированного действия.

2–12 мес

PGA и PGLA

Высокие физико-механические характеристики и регулируемая деградация: хирургические нити, волокна и сетки.

3–18 мес

PLCL

Повышенная деформируемость по сравнению с полилактидом и более быстрая деградация; характеристики задаёт соотношение мономеров.

6 мес — 5 лет

Полилактид (PLLA, PDLLA)

Сосудистые имплантаты, изделия для травматологии, косметологические средства, лекарственные формы пролонгированного действия, регенеративная медицина.

3–4 года

PCL

Частично кристалличный полимер с низкой температурой плавления и высокой деформируемостью: сосудистые имплантаты, волокна и нити.

Устойчивое развитие

Возобновляемое сырьё и безопасная деградация.

Биодеградируемые полимеры работают, пока нужны пациенту, а затем разлагаются на безопасные продукты — без повторных операций и лишней нагрузки на организм.

Возобновляемое сырьё

Исходным сырьём для производства молочной кислоты служат ежегодно возобновляемые ресурсы: кукуруза и сахарный тростник.

Безопасная деградация

Молекулярная структура обеспечивает постепенное разложение материала внутри организма с образованием безопасных продуктов.

Настраиваемая деградация

Разработанный комплекс подходов дает возможность в широком диапазоне настраивать свойства и сроки деградации материалов для достижения требуемых характеристик.

Команда и производство

Специалисты из разных сфер.

Команда

Инженеры, химики, физики, врачи

Специалисты с большим опытом в сфере биодеградируемых медицинских полимеров и изделий на любой стадии разработки.

10+лет создаём биорезорбируемые материалы
Наука

Патенты и публикации

Команда держит более 10 патентов и патентных заявок (США, Россия, PCT) и более 13 научных публикаций и докладов по биодеградируемым полимерам и медицинским изделиям.

Флагманские результаты основателя: патент США 11,096,808 B2 на биорезорбируемый стент с памятью формы, семейство патентов саморассасывающегося кава-фильтра и публикация в Journal of Endovascular Therapy (2023).

10+патентов и патентных заявок
Производство

Заводы в России

В России уже запущено несколько заводов по производству эндоваскулярных изделий; производство идёт от полимера до готового изделия.

Разрабатывайте вместе с нами

Мы поддерживаем клиентов на всех этапах от идеи до выхода на рынок. Предложите свою задачу — обсудим ТЗ и техническое предложение.

Предложить проект